便携巡检+分体攻克狭小空间:孚一科技浮游菌采样器全场景覆盖

孚一科技
2026-06-01

浮游菌采样器是一种基于安德森撞击原理的多孔吸入式采样器 ,该设备通过采样头吸入空气,使微生物撞击至Ф90mm培养皿并附着于琼脂培养基表面,符合ISO 14698-1/2、GMP及GB/T 16293-2010标准 [2-4]。主要应用于制药工业、食品加工、医疗卫生、生物实验室等领域的空气微生物监测。


孚一科技的两款浮游菌采样器,FY-AM2000便携式与FY-AM2008分体式,专为A/B/C/D级洁净区设计,为无菌制药、医院手术室、生物实验室、电子厂房提供合规、可追溯的微生物采样方案。


孚一科技产品介绍


产品简介

FY-AM2000浮游菌采集器是一款专为“洁净室、无菌制药、食品安全、医院手术室、生物实验室、电子厂房”等 A/B/C/D 级区域设计的便携式主动式微生物空气采样设备。它通过“安德森撞击”原理,将空气中≥0.5 µm 的浮游菌高效捕获到 90 mm 标准琼脂培养皿上,为后续 48 h 培养计数提供合规、可追溯的定量样本,满足 ISO 14698、GMP(2020)、GB/T 16293-2010、FDA 21 CFR Part 11 等法规对微生物动态监测的硬性要求。

FY-AM2000.png

1、满足ISO 14698-1;

2、内置HEPA 高效过滤器,并通过ISO 3级认证;

3、多个编辑用户名/点位;

4、可选压缩气体采样头;

5、支持数据存储导出与打印,支持审计追踪,日志管理,可查询、可追溯、可控制,符合FDA 21CFR PART11规范;

6、微孔采样头,减少细菌重叠,降低微生物计数误差


产品简介

FY-AM2008浮游菌采集器是一款专为“洁净室、无菌制药、食品安全、医院手术室、生物实验室、电子厂房”等 A/B/C/D 级区域设计的分体式微生物空气采样设备。它通过“安德森撞击”原理,将空气中≥0.5 µm 的浮游菌高效捕获到 90 mm 标准琼脂培养皿上,为后续 48 h 培养计数提供合规、可追溯的定量样本,满足 ISO 14698、GMP(2020)、GB/T 16293-2010、FDA 21 CFR Part 11 等法规对微生物动态监测的硬性要求。

FY-AM2008.png

1、符合ISO 14698;

2、通过软件进行本地或远程启动/停止控制;

3、流量实时监控,提高采样精度,保证采样结果准确性;

4、分体式设计,为多点位监测,提供最具性价比解决方案;


产品核心对比

✅ 合规性硬实力

完全符合ISO 14698、GMP(2020)、GB/T 16293-2010、FDA 21 CFR Part 11,国内外审计一次通过。

✅ 安德森撞击原理,行业金标准

微孔孔径与流速经流体力学优化,确保≥0.5µm粒子高效撞击,同时避免微生物因撞击力过大而失活,培养结果真实可靠。

✅ 全流程数据可追溯

设备自带电子日志,采样记录不可篡改,支持USB导出或通过孚一软件平台自动生成合规报告。

✅ 材质安全,便于灭菌

采样头及接触空气部件采用316L不锈钢,可耐受高温高压灭菌及VHP熏蒸,满足无菌环境要求。

✅ 灵活适应不同场景

从便携巡检到固定安装,从开放洁净室到密闭隔离器,两款型号覆盖所有浮游菌采样需求。


浮游菌.png

如果说尘埃粒子计数器是洁净室的“实时雷达”,那么浮游菌采集器就是“合规的显微镜”。FY-AM2000与FY-AM2008的加入,使孚一科技成为能同时提供粒子计数+浮游菌采样+环境参数+气体安全全系列硬件及软件平台的供应商。

制药、医疗、电子、食品等行业的客户,可以在孚一科技获得所有洁净室监测工具,数据同源、平台统一、审计无忧。


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